生物医药及高性能医疗器械领域是《中国生产2025》的重点发展方向之一。另据上海证券报报导，《医药工业“十三五”发展规划》今年将编成已完成。根据早已确认的思路，生物医药及高性能医疗器械被确认为构建重点突破的领域。关于这一领域，《中国生产2025》的规划主要还包括以下两个方面：一是发展针对根本性疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点还包括新机制和新的靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势引人注目的创意中药及个性化化疗药物；二是提升医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能医疗设备，仅有水解血管支架等高值医用耗材，可穿着、远程医疗等移动医疗产品。
构建生物3D打印机、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用于。中低端的徬徨我国在生物制药及高性能医疗器械方面跟上较早，经过了将近20年的发展，以基因工程药物为核心的研制、研发和产业化早已颇具规模。目前该产业主要产于于环渤海、长三角、珠三角等经济繁盛地带。
记者在专访中了解到，医疗器械行业整体呈现出较慢发展的态势。但是，在众多可观数字的背后，却隐蔽着我国医疗器械生产和科技水平低落的一面。与发达国家比起，我国在生物医药及医疗器械领域还正处于比较落后的状态。
以医疗器械领域为事例。“近年来，我国医疗器械产业发展效益喜人，但从整体发展情况来看，集中于在中低端产品领域，高端产品市场仍然是外资企业‘一统天下’。”博隆咨询分析师朱翔在拒绝接受《中国产经新闻》记者专访时回应，从我国医疗器械行业整体发展的综合实力来看，不受技术创新能力不强劲、产学研用融合不密切、创新链和产业链不原始、政策措施不设施、应用环境不完备等因素的影响，我国高端医疗器械尤其是先进设备数字医疗装备目前还主要进口，国民身体健康确保受制于人。公开发表资料表明，我国医疗器械缺少新品研发投放资金。
在国外，医疗器械新品研发投放的资金一般要占销售额的10%左右，而我国的医疗器械企业新品研发资金只占到销售额的1%左右，由于很多企业长期以来状态下滑，生产萧条，因此连这个比例都无法确保。另外，到目前为止，中国本土还没一条月在FDA（Food and Drug Administration）登记的成品药生产线，中国没构建成品药月出口欧美零的突破。
朱翔向记者讲解，国内的出口主要集中于在原料药上，而且是生命周期更为晚期的大宗原料药上。能在国际上稳住的品牌企业堪称是凤毛麟角，在这一点上印度的药企把中国的药企相比之下扯在后面。在过去的10年里，印度医药产业的出口比重从原本的17%提升到35%以上，出口增长速度是整个行业增长速度的3倍以上，发展起了多个国际品牌。
在生物医药及高性能医疗器械领域，印度制药所走到的历程，所获得的成绩，在或许上有一点我国糅合。有涉及资料表明，印度制药产业经历了“上世纪80年代大宗原料药出口；90年代发展特色原料药；90年代末向下游统合，回头非专利药物制剂国际化生产的道路；现阶段开始转入具备独立国家知识产权的新药研发阶段，从而展开品牌建设这一过程。
深圳市思格洛投资发展有限公司总经理罗高瞻在拒绝接受《中国产经新闻》记者专访时指出，生物医药及高性能医疗器械之所以沦为重点发展领域，此领域技术含量低，需要造就涉及上下游产业链，以及周边产业的发展，如生物技术、制药工程等，对提高中国制造业整体水平意义根本性。同时，生物医药及医疗器械市场需求大，经济价值低，对推展国民经济快速增长意义根本性。“另外，生物医药及高性能医疗器械关系到老百姓关系的诊治问题，关系到国民整体生活水平的提高，是国家重点发展的领域。
”罗高瞻更进一步回应。中商产业研究院教授袁同在拒绝接受《中国产经新闻》记者专访时回应，我国经济发展转入新的常态，传统制造业的发展面对困境，中国主要依赖资源要素投放、规模扩展的粗犷发展模式难以为继，调整结构、转型升级、提质增效刻不容缓。生物医药及高性能医疗器械是产业结构调整，加快经济快速增长的一个最重要领域。从以上业内人士的观点中可以找到，生物医药及高性能医疗器械是关系国计民生的最重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，不论是从经济发展角度还是社会效益角度，中国都必需在这个领域有所发展和突破。
当然，不论如何，经过多年的发展，中国在人才、资金、技术和科研实力等方面早已有了大幅的提升，如何在《中国生产2025》的大背景下，让生物医药及高性能医疗器械有一个突飞猛进的发展是业内有一点思维的问题。
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